技术预见通讯2009年第1期（总第183期）
在过去的20中，随着科技发展，生物学基础学科的研究成果已经发展成为临床实验室的检测项目。自动化仪器的应用，同时也推动检验试剂产业发展。检验仪器小型化、操作简单化和结果报告即时化的即时检验(Point-of-care-testing,POCT)新发展检验模式受到了人们的青睐。
一、近年发展的主要技术
尤其现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器和光化学等方面的重要进展，集中体现在各学科高科技术的综合应用上，大型自动化仪器的研制使免疫生化检验提高到了新水平。特别是摸块式仪器的应用，更加快了检验医学自动化建设的进程。
诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命，每次都使临床诊断试剂技术跨上了新台阶。不仅灵敏度和特异性有了极大地提高，干化学、金标、多层涂膜技术、免疫层析色谱、选择性电极技术、生物传感器和生物芯片等技术有极大发展，而且应用范围迅速扩大，操作更简单。临床诊断试剂的商业价值日趋重要，在疾病预防、疗效和愈后的判断、治疗药物的筛选检测、健康状况的评价及遗传性预测等领域中，正发挥着越来越大的作用。
二、即时检验
临床学科对检验医学的依赖和要求日益增强。检验医学发展出现了“两极”发展的新趋势，一方面高度集成和大型自动化检验仪器相继问世，并且已经得到了普及，极大地拓宽了临床检验的范围，提高了工作效率，使免疫化学检验提高到了新水平；另一方面简单和便于普及快速的即时检验发展，源于自动化仪器的应用仍由于分析前和分析后有许多复杂的步骤，需要耗费大量的时间，病人不能在短时间内获得检验报告。于是检验仪器小型化、操作简单化和结果报告即时化的POCT新发展检验模式受到了人们的青睐。其特点是把复杂的操作变得简单，把粗笨的设备变得小巧便携，把原来需要几天的报告时间变成即时检验的当场报告。这是种极有发展前景的技术，其仪器和试剂以免疫学、分子生物为主的各学科高新技术缩微组成。
三、临床诊断试剂的产业化现状
在全球诊断市场上，购买力约有180~200亿美元（包括器械、试剂及另外的消费品）。以专业划分，整个诊断用品市场大体有8个部分，其中临床化学最大，占市场份额34％。接下来依次为免疫化学、血糖检测、血液学、微生物学、血库和核酸探针，其中免疫化学占市场份额29％。其他（包括凝结剂）占市场份额4％。
专家预计今后增幅较大的诊断试剂将属于血糖自我监察、核酸探针和血库用试剂。血糖自我检测部分全球年销售额约27亿美元，另一项迅速崛起的诊断试剂是DNA、RNA或核酸探针，此项分子诊断学技术包括应用特异短程核酸序列进行结合及检测存在的遗传物质。核酸探针市场现有规模差不多有5亿美元，然而增长率今后几年预计超过25%。
国际免疫分子诊断技术及其产业在发展中。POCT这种新型检验模式发展快速，其主要原因是适应了当今社会高效快节奏的工作方式，达到了人们在时间上快节奏的要求，可以使病人及时得到诊断治疗。这种检验医学自动化和小型化“两极”发展的新趋势，由于自动化大型仪器多年的引进已经普及，因此，预测免疫分子诊断POCT必将成为检验医学发展的新重点。
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